სიახლეები

Cleanrooms არის სპეციალური ობიექტების ჯგუფი, რომელსაც აქვს სპეციალური მოთხოვნები ინფრასტრუქტურის, გარემოს მონიტორინგის, პერსონალის შესაძლებლობებისა და ჰიგიენის მიმართ. ავტორი: დოქტორი პატრიცია სიტეკი, CRK-ის მფლობელი
კონტროლირებადი გარემოს მზარდი არსებობა ინდუსტრიის ყველა სფეროში ქმნის ახალ გამოწვევებს წარმოების პერსონალისთვის და, შესაბამისად, მენეჯმენტისგან ახალი სტანდარტების დანერგვის მოლოდინს.
სხვადასხვა მონაცემები აჩვენებს, რომ მიკრობული ინციდენტების და მტვრის გადაჭარბების 80%-ზე მეტი გამოწვეულია სუფთა ოთახებში პერსონალის ყოფნითა და საქმიანობით. მართლაც, ნედლეულისა და აღჭურვილობის შეღწევამ, ჩანაცვლებამ და დამუშავებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიდი რაოდენობით ნაწილაკების გათავისუფლება, რაც გამოიწვევს ბიოლოგიური აგენტების გადატანას კანის ზედაპირიდან და მასალებიდან გარემოში. გარდა ამისა, ისეთი აღჭურვილობა, როგორიცაა ხელსაწყოები, საწმენდი საშუალებები და შესაფუთი მასალები, ასევე მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს სუფთა ოთახის ფუნქციონირებაზე.
ვინაიდან პერსონალი არის დაბინძურების ყველაზე დიდი წყარო სუფთა ოთახებში, მნიშვნელოვანია ვიკითხოთ, თუ როგორ ეფექტურად შევამციროთ ცოცხალი და არაცოცხალი ნაწილაკების გავრცელება ISO 14644 მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად სუფთა ოთახში პერსონალის გადაადგილებისას.
გამოიყენეთ შესაბამისი ტანსაცმელი, რათა თავიდან აიცილოთ ნაწილაკების და მიკრობული აგენტების გავრცელება მუშათა სხეულის ზედაპირებიდან მიმდებარე სამუშაო ზონაში.
სუფთა ოთახებში დაბინძურების გავრცელების პრევენციის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორი არის სუფთა ოთახის ტანსაცმლის შერჩევა, რომელიც შეესაბამება სისუფთავის დონეს. ამ პუბლიკაციაში ჩვენ ყურადღებას გავამახვილებთ ISO 8/D და ISO 7/C რეიტინგის მქონე მრავალჯერად გამოყენებად სამოსზე, სადაც აღწერილია მოთხოვნები მასალების, ზედაპირის სუნთქვისა და სპეციფიკური დიზაინის მიმართ.
თუმცა, სანამ სუფთა ოთახის ტანსაცმლის მოთხოვნებს გადავხედავთ, მოკლედ განვიხილავთ ISO8/D და ISO7/C სუფთა ოთახის პერსონალის ძირითად მოთხოვნებს.
უპირველეს ყოვლისა, სუფთა ოთახში დაბინძურების გავრცელების ეფექტურად თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია თითოეულ სუფთა ოთახში შემუშავდეს და დანერგოთ დეტალური SOP (სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა), რომელიც აღწერს ორგანიზაციაში სუფთა ოთახის მუშაობის ძირითად პრინციპებს. ასეთი პროცედურები უნდა დაიწეროს, განხორციელდეს, გაიგოს და დაიცვას მომხმარებლის მშობლიურ ენაზე. მომზადებაში ასევე მნიშვნელოვანია კონტროლირებადი ტერიტორიის ოპერირებაზე პასუხისმგებელი პერსონალის სათანადო მომზადება, ასევე სამუშაო ადგილზე გამოვლენილი საშიშროების გათვალისწინებით შესაბამისი სამედიცინო გამოკვლევების ჩატარების მოთხოვნა. თანამშრომლების ხელების შემთხვევითი შემოწმება სისუფთავეზე, ინფექციურ დაავადებებზე ტესტირება და რეგულარული სტომატოლოგიური შემოწმებაც კი მხოლოდ „გართობების“ ნაწილია, რომელიც სუფთა ოთახში ახალმოსულებს ელის.
სუფთა ოთახში შესვლა ხდება საჰაერო საკეტით, რომელიც შექმნილია და აღჭურვილია ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, განსაკუთრებით შესასვლელი ბილიკის გასწვრივ. წარმოების სახეობიდან გამომდინარე, ჩვენ ვყოფთ საჰაერო საკეტებს სისუფთავის მზარდი ხარისხის მიხედვით ან ვამატებთ საშხაპე საკეტებს სუფთა ოთახებში.
მიუხედავად იმისა, რომ ISO 14644-ს აქვს საკმაოდ მოდუნებული მოთხოვნები ISO 8 და ISO 7 სისუფთავის დონეებისთვის, დაბინძურების კონტროლის დონე მაინც მაღალია. ეს იმიტომ ხდება, რომ ნაწილაკებისა და მიკრობული დამაბინძურებლების მარეგულირებელი ლიმიტები იმდენად მაღალია, რომ ადვილია ისეთი შთაბეჭდილების შექმნა, თითქოს ჩვენ მუდმივად ვაკვირდებით დაბინძურებას. სწორედ ამიტომ, სამუშაოსთვის შესაფერისი ტანსაცმლის არჩევა არის დაბინძურების კონტროლის გეგმის მნიშვნელოვანი ნაწილი, რომელიც აკმაყოფილებს არა მხოლოდ კომფორტის მოლოდინებს, არამედ დიზაინის, მასალისა და სუნთქვის მოლოდინს.
დამცავი ტანსაცმლის გამოყენებამ შეიძლება თავიდან აიცილოს ნაწილაკების და მიკრობული აგენტების გავრცელება მუშათა სხეულის ზედაპირებიდან მიმდებარე სამუშაო ზონაში. ყველაზე გავრცელებული მასალა, რომელიც გამოიყენება სუფთა ოთახის ტანსაცმლის დასამზადებლად, არის პოლიესტერი. ეს გამოწვეულია იმით, რომ მასალა მტვერი მდგრადია და ამავდროულად მთლიანად სუნთქავს. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ პოლიესტერი არის აღიარებული მასალა, რომელსაც აქვს ISO სისუფთავის უმაღლესი დონე, როგორც ამას მოითხოვს Fraunhofer Institute-ის CSM (Cleanroom Suitable Materials) პროტოკოლი.
ნახშირბადის ბოჭკოვანი გამოიყენება როგორც დანამატი პოლიესტერის სუფთა ოთახის ტანსაცმლის წარმოებაში დამატებითი ანტისტატიკური თვისებების უზრუნველსაყოფად. მათი რაოდენობა, როგორც წესი, არ აღემატება მასალის მთლიანი მასის 1%-ს.
საინტერესოა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ ტანსაცმლის ფერის არჩევას სისუფთავის დონის მიხედვით შეიძლება არ ჰქონდეს პირდაპირი გავლენა დაბინძურების მონიტორინგზე, მას შეუძლია გააუმჯობესოს სამუშაო დისციპლინა და გააკონტროლოს მუშაკთა აქტივობა სუფთა ოთახში.
ISO 14644-5:2016-ის მიხედვით, სუფთა ოთახის ტანსაცმელი არა მხოლოდ უნდა ინარჩუნებდეს სხეულის ნაწილაკებს მუშებისგან, არამედ ისეთივე მნიშვნელოვანია, რომ იყოს სუნთქვადი, კომფორტული და ფრაგმენტაციის მიმართ მდგრადი.
ISO 14644 ნაწილი 5 (დანართი B) იძლევა ზუსტ მითითებებს ფუნქციონალურობის, შერჩევის, მასალის თვისებების, მორგებისა და დასრულების, თერმული კომფორტის, რეცხვისა და გაშრობის პროცესების და ტანსაცმლის შენახვის მოთხოვნების შესახებ.
ამ პუბლიკაციაში გაგაცნობთ სუფთა ოთახის ტანსაცმლის ყველაზე გავრცელებულ ტიპებს, რომლებიც აკმაყოფილებს ISO 14644-5-ის მოთხოვნებს.
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ISO 8 რეიტინგული ტანსაცმელი (ხშირად „პიჟამას“ უწოდებენ) უნდა იყოს დამზადებული ნახშირბადის ბოჭკოვანი პოლიესტერისგან, როგორიცაა კოსტიუმი ან ხალათი. თავის დასაცავად გამოყენებული ქუდები შეიძლება იყოს ერთჯერადი, მაგრამ მათი ფუნქციონირება ხშირად მცირდება მექანიკური დაზიანებისადმი მიდრეკილების გამო. მაშინ უნდა იფიქროთ მრავალჯერადი გამოყენების სახურავზე.
ტანსაცმლის განუყოფელი ნაწილია ფეხსაცმელი, რომელიც ტანსაცმლის მსგავსად უნდა იყოს დამზადებული მექანიკურად მდგრადი და ჭუჭყის გამოყოფისადმი მდგრადი მასალისგან. როგორც წესი, რეზინი ან ექვივალენტი მასალა, რომელიც აკმაყოფილებს ISO 14644 მოთხოვნებს.
ნებისმიერ შემთხვევაში, თუ რისკის ანალიზი აჩვენებს, რომ ჩაცმის პროცედურის დასასრულს, დამცავი ხელთათმანები ტარდება, რათა მინიმუმამდე შემცირდეს დაბინძურების გავრცელება მუშაკის სხეულიდან სამუშაო ადგილზე.
გამოყენების შემდეგ, მრავალჯერადი გამოყენების ტანსაცმელი იგზავნება სუფთა სამრეცხაოში, სადაც ის ირეცხება და შრება ISO 5 კლასის პირობებში.
ვინაიდან ISO კლასი 8 და ISO 7 არ საჭიროებს ტანსაცმლის შემდგომ სტერილიზაციას, ტანსაცმელი იფუთება და იგზავნება მომხმარებლისთვის გაშრობისთანავე.
ერთჯერადი ტანსაცმლის გარეცხვა და გაშრობა არ არის საჭირო, ამიტომ აუცილებელია მისი დამუშავება და ორგანიზაციის ფარგლებში ნარჩენების გატანის პოლიტიკის დადგენა.
მრავალჯერადი გამოყენების ტანსაცმლის გამოყენება შესაძლებელია 1-5 დღის განმავლობაში, იმისდა მიხედვით, თუ რა არის შემუშავებული დაბინძურების კონტროლის გეგმაში რისკის ანალიზის შემდეგ. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ არ გადააჭარბოთ ტანსაცმლის უსაფრთხოდ გამოყენების მაქსიმალურ დროს, განსაკუთრებით საწარმოო ადგილებში, სადაც საჭიროა მიკრობული დაბინძურების კონტროლი.
სწორად შერჩეულმა ტანსაცმელმა, რომელიც აკმაყოფილებს ISO 8 და ISO 7 სტანდარტებს, შეუძლია ეფექტურად დაბლოკოს მექანიკური და მიკრობიოლოგიური დამაბინძურებლების გადატანა. თუმცა, ეს მოითხოვს ISO 14644-ის მოთხოვნებს მითითებას, წარმოების არეალის საფრთხის ანალიზის ჩატარებას, დაბინძურების კონტროლის გეგმის შემუშავებას და სისტემის დანერგვას თანამშრომლების შესაბამისი ტრენინგით.
საუკეთესო მასალები და საუკეთესო ტექნოლოგიაც კი არ იქნება სრულად ეფექტური, თუ ორგანიზაციას არ ექნება შიდა და გარე ტრენინგის სისტემები, რათა უზრუნველყოს შესაბამისი დონის ინფორმირებულობა და პასუხისმგებლობა დაბინძურების კონტროლის გეგმის დაცვაში.