სიახლეები

Cleanrooms მიეკუთვნება სპეციალური ზონების ჯგუფს, რომლებსაც აქვთ სპეციალური მოთხოვნები ინფრასტრუქტურის, გარემოს მონიტორინგის, პერსონალის კომპეტენციისა და ჰიგიენის მიმართ. ავტორი: დოქტორი პატრიცია სიტეკი, CRK-ის მფლობელი.
კონტროლირებადი გარემოს წილის ზრდა ინდუსტრიის ყველა სექტორში ქმნის ახალ გამოწვევებს წარმოების პერსონალისთვის და, შესაბამისად, მოითხოვს მენეჯმენტს ახალი სტანდარტების დანერგვას.
სხვადასხვა მონაცემები აჩვენებს, რომ მიკრობული ინციდენტების 80%-ზე მეტი და მტვრის სისუფთავის გადაჭარბება გამოწვეულია სუფთა ოთახში პერსონალის ყოფნითა და საქმიანობით. სინამდვილეში, წყაროს მასალებისა და მოწყობილობების გადაყლაპვა, ჩანაცვლება და დამუშავება შეიძლება გამოიწვიოს დიდი რაოდენობით ნაწილაკების გათავისუფლება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბიოლოგიური აგენტების გადატანა კანის ზედაპირიდან და მასალების გარემოში. გარდა ამისა, ისეთი აღჭურვილობა, როგორიცაა ხელსაწყოები, საწმენდი საშუალებები და შესაფუთი მასალები, დიდ გავლენას ახდენს სუფთა ოთახის ფუნქციონირებაზე.
ვინაიდან ადამიანები სუფთა ოთახში დაბინძურების ყველაზე დიდი წყაროა, მნიშვნელოვანია ვიკითხოთ, როგორ ეფექტურად შევამციროთ ცოცხალი და არაცოცხალი ნაწილაკების გავრცელება, რათა დაკმაყოფილდეს ISO 14644-ის მოთხოვნები, როდესაც ადამიანები გადადიან სუფთა ოთახებში.
სპეციალური ტანსაცმლის გამოყენება ხელს უშლის ნაწილაკების და მიკრობული აგენტების გავრცელებას მუშის სხეულის ზედაპირიდან მიმდებარე წარმოების ზონაში.
ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორი სუფთა ოთახში დაბინძურების გავრცელების პრევენციისთვის არის სუფთა ოთახის ტანსაცმლის არჩევანი, რომელიც აკმაყოფილებს სისუფთავის კლასს. ამ პუბლიკაციაში, ჩვენ ყურადღებას გავამახვილებთ ISO 8/D და ISO 7/C კლასების შესაბამის მრავალჯერად გამოყენებად ტანსაცმელზე, აღწერს მოთხოვნებს მასალების, ზედაპირის სუნთქვისა და სპეციალური დიზაინის მიმართ.
თუმცა, სანამ სუფთა ოთახის ტანსაცმლის მოთხოვნებს გადავხედავთ, მოკლედ განვიხილავთ ISO8/D და ISO7/C სუფთა ოთახის კლასის პერსონალის ძირითად მოთხოვნებს.
პირველ რიგში, იმისათვის, რომ ეფექტურად არ მოხდეს დამაბინძურებლების შეღწევა სუფთა ოთახში, დეტალური SOP (სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა) უნდა იყოს შემუშავებული და დანერგილი თითოეულ სუფთა ოთახში, რომელიც აღწერს ორგანიზაციაში სუფთა ოთახის მუშაობის ძირითად პრინციპებს. ასეთი პროცედურები უნდა დაიწეროს, განხორციელდეს, გაიგოს და დაიცვას მომხმარებლის მშობლიურ ენაზე. სამუშაოსთვის მომზადებისას თანაბრად მნიშვნელოვანია კონტროლირებად ზონაში ოპერაციების შესრულებაზე პასუხისმგებელი პირების სათანადო მომზადება, ასევე შესაბამისი სამედიცინო გამოკვლევების ჩატარების მოთხოვნა სამუშაო ადგილზე გამოვლენილი საშიშროების გათვალისწინებით. თანამშრომლების ხელების სისუფთავის შემთხვევითი შემოწმება, ინფექციურ დაავადებებზე ტესტირება და სტომატოლოგიური შემოწმებაც კი მხოლოდ რამდენიმე „სიამოვნება“ ელის მათ, ვინც ახლა იწყებს მუშაობას სუფთა ოთახებში.
სუფთა ოთახში შესვლის პროცესი ხდება ვესტიბიულის მეშვეობით, რომელიც შექმნილია და აღჭურვილია ისე, რომ თავიდან აიცილოს ჯვარედინი დაბინძურება, განსაკუთრებით შემომავალი პირის გზაზე. წარმოების სახეობიდან გამომდინარე, ჩვენ ვანაწილებთ საკეტებს ან ვამატებთ აეროდინამიკურ საკეტებს სუფთა ოთახებში სისუფთავის მზარდი კლასების მიხედვით.
მიუხედავად იმისა, რომ ISO 14644 სტანდარტი აწესებს საკმაოდ მსუბუქ მოთხოვნებს ISO 8 და ISO 7 სისუფთავის კლასებისთვის, დაბინძურების კონტროლის დონე მაინც მაღალია. ეს იმიტომ ხდება, რომ ნაწილაკების და მიკრობიოლოგიური დამაბინძურებლების კონტროლის ლიმიტები ძალიან მაღალია და ადვილია ისეთი შთაბეჭდილების შექმნა, რომ ჩვენ ყოველთვის ვაკონტროლებთ დაბინძურებას. ამიტომ სამუშაოსთვის შესაფერისი ტანსაცმლის არჩევა არის თქვენი დაბინძურების კონტროლის გეგმის მნიშვნელოვანი ნაწილი, რომელიც აკმაყოფილებს მოლოდინებს არა მხოლოდ კომფორტის, არამედ კონსტრუქციის, მატერიალური თვისებების და სუნთქვის თვალსაზრისით.
სპეციალური ტანსაცმლის გამოყენება ხელს უშლის ნაწილაკების და მიკრობული აგენტების გავრცელებას მუშების სხეულის ზედაპირებიდან მიმდებარე წარმოების ზონებში. ყველაზე გავრცელებული მასალა, რომელიც გამოიყენება სუფთა ოთახის ტანსაცმლის დასამზადებლად, არის პოლიესტერი. ეს გამოწვეულია იმით, რომ მასალას აქვს მაღალი მტვრის წინააღმდეგობა და ამავდროულად სრულად სუნთქავს. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ პოლიესტერი არის აღიარებული მასალა ISO სისუფთავის უმაღლესი კლასისთვის, Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) პროტოკოლის მოთხოვნების შესაბამისად.
ნახშირბადის ბოჭკოვანი გამოიყენება როგორც დანამატი პოლიესტერის სუფთა ოთახის ტანსაცმელში დამატებითი ანტისტატიკური თვისებების უზრუნველსაყოფად. ისინი ჩვეულებრივ გამოიყენება ოდენობით, რომელიც არ აღემატება მასალის მთლიანი მასის 1%-ს.
საინტერესოა, რომ ტანსაცმლის ფერის არჩევა სისუფთავის კლასის მიხედვით, მიუხედავად იმისა, რომ შეიძლება არ ჰქონდეს პირდაპირი გავლენა დაბინძურების მონიტორინგზე, საშუალებას იძლევა შეინარჩუნოს შრომის დისციპლინა და გააკონტროლოს მუშაკთა საქმიანობა სუფთა ოთახში.
ISO 14644-5:2016-ის მიხედვით, სუფთა ოთახის ტანსაცმელი არა მხოლოდ უნდა აკავებდეს ნაწილაკებს მუშის სხეულიდან, არამედ ისეთივე მნიშვნელოვანი იყოს, რომ იყოს სუნთქვადი, კომფორტული და შეუვალი.
ISO 14644 ნაწილი 5 (დანართი B) შეიცავს ზუსტ რეკომენდაციებს ფუნქციის, შერჩევის, მასალის თვისებების, მორგებისა და დასრულების, თერმული კომფორტის, რეცხვისა და გაშრობის პროცესების და ტანსაცმლის შენახვის მოთხოვნების შესახებ.
ამ პუბლიკაციაში გაგაცნობთ სუფთა ოთახის ტანსაცმლის ყველაზე გავრცელებულ ტიპებს, რომლებიც აკმაყოფილებს ISO 14644-5-ის მოთხოვნებს.
მნიშვნელოვანია, რომ ISO 8 კლასის ტანსაცმელი (საყოველთაოდ მოხსენიებული, როგორც „პიჟამა“), როგორიცაა კოსტუმი ან ხალათი, დამზადებული იყოს პოლიესტერისგან ნახშირბადის ბოჭკოს დამატებით. თავსაბურავი, რომელიც გამოიყენება თავის დასაცავად, შეიძლება იყოს ერთჯერადი, მაგრამ ხშირად ამცირებს მის ფუნქციონირებას მექანიკური დაზიანებისადმი მიდრეკილების გამო. მაშინ უნდა იფიქროთ მრავალჯერადი გამოყენების გადასაფარებლებზე.
ტანსაცმლის განუყოფელი ნაწილია ფეხსაცმელი, რომელიც, ტანსაცმლის მსგავსად, უნდა იყოს დამზადებული მექანიკურად მდგრადი და დამაბინძურებლების გამოყოფისადმი მდგრადი მასალებისგან. ეს არის ჩვეულებრივ რეზინი ან მსგავსი მასალა, რომელიც აკმაყოფილებს ISO 14644-ის მოთხოვნებს.
მიუხედავად იმისა, თუ რისკის ანალიზი მიუთითებს, რომ დამცავი ხელთათმანები ტარდება ცვლის პროცედურის ბოლოს, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს დამაბინძურებლების გავრცელება მუშაკის სხეულიდან წარმოების ზონაში.
გამოყენების შემდეგ, მრავალჯერადი გამოყენების ტანსაცმელი იგზავნება სუფთა სამრეცხაოში, სადაც ის ირეცხება და შრება ISO კლასის 5 პირობებში.
ტანსაცმლის შემდგომი სტერილიზაცია არ არის საჭირო ISO 8 და ISO 7 კლასების გამო - ტანსაცმელი იფუთება და იგზავნება მომხმარებლისთვის გაშრობისთანავე.
ერთჯერადი ტანსაცმლის გარეცხვა და გაშრობა არ ხდება, ამიტომ ის უნდა განადგურდეს და ორგანიზაციას უნდა ჰქონდეს ნარჩენების პოლიტიკა.
მრავალჯერადი გამოყენების ტანსაცმლის გამოყენება შესაძლებელია 1-5 დღის განმავლობაში, იმისდა მიხედვით, თუ რა არის დადგენილი დაბინძურების კონტროლის გეგმაში რისკის ანალიზის შემდეგ. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ტანსაცმლის უსაფრთხოდ გამოყენების მაქსიმალური დრო არ უნდა გადააჭარბოს, განსაკუთრებით საწარმოო ადგილებში, სადაც საჭიროა მიკრობიოლოგიური დაბინძურების კონტროლი.
ISO 8 და ISO 7 რეიტინგული ტანსაცმლის სწორ არჩევანს შეუძლია ეფექტურად დაბლოკოს მექანიკური და მიკრობიოლოგიური დამაბინძურებლების გადაცემა. თუმცა, ამისთვის აუცილებელია წარმოების ზონის რისკის ანალიზის ჩატარება, დაბინძურების კონტროლის გეგმის შემუშავება და სისტემის დანერგვა თანამშრომლების შესაბამისი ტრენინგის მეშვეობით, ISO 14644-ის მოთხოვნების გათვალისწინებით.
საუკეთესო მასალები და საუკეთესო ტექნოლოგიებიც კი არ იქნება სრულად ეფექტური, თუ ორგანიზაციას არ ექნება შიდა და გარე სასწავლო სისტემები, რათა უზრუნველყოს სათანადო დონის ინფორმირებულობა და ანგარიშვალდებულება დაბინძურების კონტროლის გეგმების დაცვაზე.
ეს ვებსაიტი ინახავს ისეთ მონაცემებს, როგორიცაა ქუქიები ვებსაიტის ფუნქციონირებისთვის, მათ შორის ანალიტიკისა და პერსონალიზაციისთვის. ამ საიტის გამოყენებით თქვენ ავტომატურად ეთანხმებით ჩვენს მიერ ქუქიების გამოყენებას.